药事管理总结(推荐13篇)

药事管理总结 第1篇

一、工作重点和主要目标

坚持整顿与规范相结合，围绕药品和医疗器械的流通、使用等环节，重点整治存在安全隐患的重点品种和突出问题，严格准入制度，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。通过专项行动，达到以下目标：

（一）从事药品、医疗器械经营、使用的公民、法人和其他组织的守法意识、质量意识、自律意识、诚信意识普遍增强。

（二）《药品经营质量管理规范》（GSP）得到落实，企业经营行为更加规范，违法药品、医疗器械广告得到整治。

（三）进一步强化药品、医疗器械生产和流通、使用等领域监管，确保药品、医疗器械规范生产，使人民群众用药用械安全感普遍增强；使药品、医疗器械不良反应（事件）能够得到有效监测，合理用药用械水平得以提高。

（四）进一步提升药品、医疗器械监管的能力和水平。

二、主要任务与工作措施

（一）进一步整顿和规范药品流通秩序，规范药品经营主体行为。

1、全面清理药品经营主体资格，突出整治严重扰乱经营秩序的违法行为。依法严厉查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动。坚决打击药品批发企业出租（借）许可证、批准证明文件和药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完整以及挂靠、过票等违规经营行为。

2、加强对药品经营企业GSP认证后跟踪检查，全面检查企业人员管理及物流、商流等情况，对在跟踪检查中存在问题的企业依法予以查处。

3、加大对违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械等重点监管品种企业的监督检查；继续开展药品包装、标签、说明书专项检查。

药事管理总结 第2篇

关键词：药监档案；管理；问题；对策

中图分类号： G271 文献标识码： A 文章编号： 1673-1069（2016）21-16-20 引言

药监档案是药品监督管理局在药品检验实践、科研、培训及管理等活动中直接形成的资料文件，能够反映一段时期内药品监督管理局各项活动的成果。同时药监档案能够为指导、促进药监事业发展，保障和服务民生以及开展行政监管工作方面提供有力的数据支撑。鉴于药监档案的重要性，应采用合理的技术手段积极开展药监档案的管理工作。文章首先概述了药监档案的基本内涵和开展药监档案管理的重要性，之后针对药监档案管理工作存在的问题提出了几点改进建议，希望给业内人士的相关研究提供一些思路和建议。

1 药监档案的概述

药监档案的基本内涵

药监档案属于科技档案范畴，具有科技档案的自然属性，也具备普通档案的自然形成、历史记录、使用价值的属性。同时药监档案还具有特殊的材料分散性和实效性强的特点。药监档案主要包括两部分的内容：一是药检管理，此部分的档案内容包括上级部门的各项工作通知、指示决定，以及药监管理工作计划、总结及相关管理工作的通知、检验事故等诸多内容，药检管理档案具有文书材料性质；二是药监业务，此部分的内容包括：药品检验报告、药品质量标准、原始数据资料以及药品批文等，药监业务档案材料是区别药监工作具有独特个性的重要档案内容。

开展药监档案管理工作的重要性

药品是人们必要的生活用品，保障人们的身体健康和生命安全，各种药品的检验及生产等有关资料的管理，对促进药监工作具有积极的意义。药监档案管理要严格按照归档制度，将药品检验及生产过程中产生的具有保存价值的、真实的、完整的资料数据进行收集、整理以及归档等，进而形成完整的药监档案，方便日后其服务于查询、科研及经验总结等众多方面的药监部门工作，促进药监部门高效地开展相关的工作，保障药品的安全。此外，药监档案的重要性还体现在为行政监管工作提供必需的科学依据及有力的技术支撑，例如监管药品生产、流通、经营、检验事故、纠分处理等方面，进而有效保障人们的身体健康和生命安全。

2 当前药监档案管理存在的问题

管理体系不完善

现阶段，我国药监档案管理工作的机构设置不健全，也没有明确相应的管理职能，各项档案管理制度也不完善，导致药监档案管理工作的规范性及有效性偏低，制约了其更好地为药监工作服务。此外，药监档案管理缺乏与药监工作的有机结合，二者不同步。药品监督管理部门的规划重点放在了药品质量检验项目、检验目标、检验（测）设备、技术水平等方面，而忽视了对档案管理的规划，对档案管理工作的投入较少，造成档案管理与药监工作相脱离，影响了药监工作的高效开展，也不利于药品检验工作的进行。

药监档案管理范畴不清晰

信息时代的到来，使得信息化建设渗透到各个领域中，档案管理亦是如此。药监档案从原来的文书档案、药品检验报告资料以及相关的人事档案演变成了当下的电子档案、科研档案、仪器设备档案及其使用时形成的图文数据、声像及数字化等多种新型档案，因此药监档案管理的内容变得多样化。但由于药监档案管理范畴并没有明确界定，各药品监督管理组织机构采取“因地制宜”的管理形式，使很多应该归档的档案没有得到及时地归档，造成档案的丢失和不完整。

档案开发利用少

档案自身的内向性与封闭性，以及决策者与管理者没有深刻认识到档案的价值，造成现在的药监档案管理工作存在重保管、轻利用的问题，制约了档案的开发与利用，编研成果不多，无法为药监工作的进行提供有力的支撑。

档案管理人员综合素质有待提高

药监档案的管理组织机构一般是由行政办公室负责，属于综合管理范畴，缺乏专职专业人员，档案专业管理经验和能力不满足当前药监工作对档案管理的需求。同时，由于管理理念存在误区，不重视现有档案管理人员综合素质和工作技能的提升，没有制定相应的档案管理人员培训计划，也没有对其进行有针对性的培训和继续教育，导致档案管理人员的管理理念和水平不能适应时代的发展，缺乏创新和活力，无法有效提高药监档案管理水平。

3 提高药监档案管理的有效对策分析

建立健全药监档案管理体系

完善的药监档案管理组织机构是高效开展药监档案管理工作的基础保障，并制定完善的管理制度，规范档案管理的流程和方法。同时明确管理部门中管理人员的职责和权限，安排专职专业人员负责药监档案的管理工作，将药监档案管理工作纳入单位的整体规划中，加大对档案管理所需设备及人力的投入，并加强档案管理重要性的宣传，提高全体人员对档案价值的认识，进而形成全方位的档案管理体系，保障各个阶段与环节的档案的完整性，提高药监档案管理的实效性。

强化药监档案管理制度的建设

制度是保障各项工作有章可循的基础，为了进一步提高药监档案管理的水平，应强化药监档案管理各项制度的建设。首先，制定全面的管理机制和各项规章制度，例如归档制度、保管制度、鉴定制度以及开发利用制度，明确药监档案范围、岗位责任制。其次，同步进行药监档案管理与药监业务工作，共同计划、落实及考核药监档案管理工作，提高档案管理人员的工作积极性，促进药监档案完整性、系统性的有效提升。

加强药监档案的开发与利用

档案具有回溯性，其价值的核心体现在对档案数据信息的二次开发和充分利用上，应设立档案信息反馈表、建立用户联系制度，或者开展档案资源专题报告、档案编研等深层次开发形式，拓宽档案资源利用渠道，深化档案信息服务，切实提高档案的开发与利用效益，更为高效地服务于药监机构业务及管理。

强化药监档案的信息化建设

信息时代的到来，加速推进了各领域的信息化建设，极大地提高了工作效率和质量。当下，我国处于食品药品监管系统机构改革的关键时期，药监档案的高效管理是推进机构改革的重要环节之一，也应紧随时代的发展步伐，强化药监档案的信息化建设，建立数字化档案，并构建适合数字档案管理的系统（详见图1）。通过建立档案管理系统，增强档案管理能力，将药监档案的最大效益得到充分发挥。

提高档案管理人员的综合素质和工作能力

首先，加强档案管理队伍建设。坚持以人为本的理念，重视人才引进工作，可采取引进档案专业人才或通过向社会公开招药监档案管理对口专业人才，壮大药监档案管理队伍。其次，加强培训，不断提高管理人员的业务能力、职业素养以及专业管理水平。一是组织管理人员学习专业理论知识，丰富专业理论水平；二是加强岗位培训、信息技术培训、相关标准规范和档案基础业务知识培训，多走出去参加培训或开展学术交流，强化现代管理技术与理念的学习，例如缩微技术、数码复印新技术的应用等，优化知识与技术结构，拓展工作思路，促进药监档案管理规范化、标准化、科学化的有效提升。

参 考 文 献

药事管理总结 第3篇

[摘要] 基于工作过程导向的课程建设与开发已成为职业教育研究的热点。将基于工作过程导向的理论应用到高职药学药事管理与法规精品课程建设中，具体研究本课程的课程定位、课程目标、课程设计理念与思路、课程特点和学情分析、教学方法与手段、课程资源、教学评价。通过精品课程建设，激发了学生学习兴趣，提高了教学质量，使药事管理与法规课程教学更好地适应人才培养要求。

[关键词] 高职药学专业；药事管理与法规；精品课程建设；工作过程导向

Fine course construction of pharmacy administration and statute in higher vocational pharmacy major based on working process-orientation

QI Xiuling LI Peng YU Na WANG Lei CHEN Junrong LIN Zhongtao ZHANG Yuanyuan

Cangzhou Medical College， Hebei Province， Cangzhou 061000， China

[Abstract] Curriculum construction and development based on working process-orientation has become a hotspot in vocational education research. The working process-oriented theory will be applied to the fine course construction of pharmacy administration and statute in higher vocational pharmacy major. Careful study will be carried out on several aspects， including course-orientation， course-oberjective， curriculum design concepts and ideas， course characteristics and situation analysis， teaching methods and approaches， curriculum resource and teaching evaluation. Fine course construction reforms stimulate the interest of the students to study， improve the teaching quality， make the teaching of pharmacy administration and statute meet the needs of personal training.

[Key words] Higher vocational pharmacy major； Pharmacy administration and statute； Fine course construction； Working process-orientation

[基金项目] 河北省教育科学研究“十一五”规划课题（编号10030004）。

精品课程建设是提升教学质量的重要手段[1]。基于工作过程导向的课程建设与实施，是全面提高教育教学质量的核心，已成为目前高等职业教育研究的热点和课程建设与改革的主要方向[2]。所谓基于工作过程模式，即从实际工作岗位的典型任务出发，以完成实际工作任务所需的知识和技能为学习内容，以培养工作所需的职业能力为目标的全新职业教育模式[3]。因此，在高职药学专业药事管理与法规精品课程建设中，针对药学专业岗位（群）的实际工作过程为主线，将完成任务所需知识和技能渗透和融合在基于工作过程的教学过程中，使学生在完成具体工作任务的过程中掌握所需知识和技能，避免了逐条解释法律条文的枯燥与乏味，提高了学生学习兴趣，增加了教学内容的实用性，取得了较好的学习效果。现将具体做法总结如下：

1 课程定位

针对高等职业教育来说，药学专业培养的是技能型药学专门人才，能在药品生产企业、经营企业、使用单位从事药品生产、检验、经营、调剂等工作[4]。

药事管理与法规是药学专业的主要专业核心课程之一。本课程的性质与任务是：通过学习药事组织体制、药品法制管理、药品注册、生产、经营、使用、价格、广告等方面的监督管理，以及药学技术人员的管理等内容，使学生具备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能；熟悉药学实践中常用的药事法规，了解药事活动的基本规律，具备自觉执行药事法规的能力，并能综合运用药事管理的知识和药事法规的规定，指导药学实践工作，分析解决实际问题[5]326。

根据技能型专业人才培养目标和学校办学特点，按照国家职业分类标准和职业资格认证制度，本课程属于药学人员从事实际工作必须具备的专业核心技能，支撑了从事药物研发、药品生产、药品经营和处方调配工作的规范从业能力培养，同时也是药学专业职业资格考试的必考科目。

药事管理与法规课程在第三学期开设，以基础课程、思想道德修养与法律基础课程为前导课程，同步课程有药理学、药物化学、天然药物鉴定技术、临床疾病概要等，共同为后续课程药物制剂技术、药物分析与检验技术、药学综合知识与技能、药学综合技能实训及顶岗实习奠定基础。

2 课程目标[5]326～327

技能目标

①运用药品注册管理办法从事药品注册申报等工作。②能运用药品生产管理的相关规定，规范从事药品生产、检验、管理等工作。③能运用药品经营管理相关规定规范处理药品进、存、销、运中的质量管理。④能运用医疗机构药事管理相关规定，规范从事药品调剂及管理等工作。⑤具备自觉执行药事法规的能力，能运用所学知识发现、分析、解决药学实践中的问题。

知识目标

①掌握药事管理的基础知识。②掌握药品监管的原则和主要内容。③掌握药学实践中各环节的管理办法及规定。④熟悉我国药品监管组织体系及内容。⑤熟悉药品标识物、广告、价格的管理规定。⑥熟悉中药材（饮片）野生药材资源保护的管理规定。⑦了解药品知识产权保护、药品专利（商标）保护知识。

素质目标

①明确依法从业的观念。②树立保障用药安全为首要任务的理念，养成踏实勤奋、实事求是、认真负责的工作态度。③具备良好的团队协作和沟通能力。④具备一定的可持续发展能力。

3 课程设计理念与思路

设计理念

工作过程为导向、工作任务为驱动，为专业培养目标服务，校企合作。

设计思路

为了使药事管理与法规课程更好的服务于专业培养目标，近年来我们对药学专业主要岗位进行了调研分析，归纳了岗位工作任务，分析了岗位能力需求，确定了学习情境，在此基础上按照药品的形成和流通过程将学习情境进行序化（表1）。根据药品生产、经营、使用等过程管理规范要求，进行教学内容设计。

以工作过程为导向设计课程内容[6]，包括药品注册管理、生产管理、经营管理、处方调配等内容，力求与医药行业药事管理各方面实现一致性。本课程依据药学岗位的实际工作需求，以药学岗位工作流程为主线，兼顾职业资格考试和职业升迁将教学内容进行整合，突出学生职业能力培养。形成了34个学习任务（54学时）：认识药事管理；药事管理体制；药品、药学、药师；药品管理法及其实施条例；特殊药品管理；分类管理、基本药物、医疗保险用药管理；中药管理；药品标识物与价格、广告管理；新药注册；仿药、进口药、补充申请与再注册；药品生产企业开办申请；GMP认证；原辅料、包材采购、验收与检验；药品生产管理；药品入库、储存、运输；药品销售及售后服务；药品批发企业申办过程；GSP认证；药品购进；药品验收、储存、养护与出库、运输；药品销售及售后服务；药品零售企业申办过程；GSP认证；药品购进；药品验收检验；药品储存、养护、出库与运输；药品销售及售后服务；药房处方调配；仓库验收、养护与药品发放；临床药学工作；医疗机构制剂配置申请；原辅料采购、验收与检验；制剂生产；制剂入库、保管、使用。

课程教学内容的选取和组织安排

以药品注册、生产、经营、使用对药事法规的需求为逻辑起点，以工作任务为切入点，序化教学内容，即以具体工作任务为载体选取教学内容，以工作过程为主线序化内容，例如药品经营过程监督管理教学内容的选取和组织安排见表2。

4 课程特点和学情分析

课程特点

药事管理与法规课程的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，法律法规更新速度很快。

学情分析

正确的学情分析是增加教学针对性，提高教学效果的重要途径[7]，本专业面对的是高中起点的专科学生，智能类型多属于形象思维为主，不善于学习陈述性知识，学习情绪化强，对感兴趣的内容学习积极性高，对枯燥的内容则学习效率很低。但他们思维活跃，活泼好动，乐于实践。药事管理与法规课程在第三学期开设，经过一年的大学学习，学生习惯了启发式教学；通过先导课的学习，学生有了一定的药学基础，但知识仍然缺乏整体性和系统性；后续课程要求学生能综合运用各方面知识，服务于实践。因此，本课程在教学实施过程中必须做到理论与实践有机结合，注重高职高专学生的能力培养。

5 教学模式、方法与手段

基于上述课程特点和学情分析，我们在教学中针对性地采用了以下教学模式、方法与手段：

教学模式

任务驱动、项目导向、工学交替、教学做一体化的教学模式。在课堂教学过程中，以药物研究、药品生产、药品经营和药品调配岗位的典型工作任务设计课程教学单元项目，以学生为主体驱动课程教学过程，将理论实践融为一体，教学做一体化。利用校内的企业资源和校外实习企业的资源，在课程教学中开展工学交替教学模式。如在药品注册时引入企业真实的报批资料。在教学习药品调剂过程的监督管理时，在学生完成必备理论和处方调配技能后，在老师的引导下，以沧州市人民医院药房为平台，在药房人员的指导下开展顶岗实践，让学生感受真实的就业环境，感悟企业的职业道德，该种教学模式取得了良好的教学效果。

教学方法

案例教学[8] 案例教学法的一般程序是：布置案例、指导学生初步分析案例、学生提出观点、课堂讨论、教师引导全面分析案例、得出结论并总结。如在讲述药品管理法时，首先介绍一个相关案例，某药业有限公司生产的板蓝根颗粒经某省级药检所抽检后，鉴别项目不合格，启发学生回答按照药品管理法的规定，该批药品如果检验结论无误应该属于假药还是劣药的范畴？从而引出假、劣药的概念；接着提问学生如果你是该公司的质量部门负责人，在接到该不合格报告单后应如何处理该质量事故？教师根据学生回答提示学生应该首先对留样产品进行检验，如果检验结果符合规定，可以申请复验。然后提问学生根据药品管理法的规定，公司应该在自收到药品检验报告单后多长时间内提出复验申请？向何部门提出复验申请？复验时尚需提供哪些资料？对复验样品的来源是如何规定的？一系列问题均涵盖在一个案例内，紧扣学生思路，逐步导入本次新课药品管理法及其实施条例的学习。

PBL教学[9] PBL教学法是以问题为中心的教学方法，教学中通过问题的设定，引导学生积极思考，同时找出解决问题的办法。该方法特别有助于学生分析问题解决问题能力的培养。如在讲解特殊药品时，首先给出几个问题：①品与麻醉剂的区别是什么？②品、与的区别是什么？③品和流失有哪些危害？④如何加强对品和的监管？使学习一直以问题为中心，为解决药学实践问题而学习，学习兴趣和主动性增强，学生思维得到启发，解决问题的能力得以提高。

情景模拟[10] 通过情景模拟，使学生进入职业情景，能更快地掌握学习要点。如在药品注册管理中学生模拟药品注册人员，教师模拟注册管理人员；在药品生产管理中学生模拟药品生产操作人员、质量检验人员、物料管理人员等不同角色，教师模拟GMP跟踪检查人员；在药品经营管理中，学生模拟销售人员、质量管理人员等，教师模拟GSP跟踪检查人员。通过模拟实践、情景再线，加深学生印象，提高教学内容的实用性。

药事管理总结 第4篇

药监档案是药品监督管理局在药品检验实践、科研、培训及管理等活动中直接形成的资料文件，能够反映一段时期内药品监督管理局各项活动的成果。同时药监档案能够为指导、促进药监事业发展，保障和服务民生以及开展行政监管工作方面提供有力的数据支撑。鉴于药监档案的重要性，应采用合理的技术手段积极开展药监档案的管理工作。文章首先概述了药监档案的基本内涵和开展药监档案管理的重要性，之后针对药监档案管理工作存在的问题提出了几点改进建议，希望给业内人士的相关研究提供一些思路和建议。

1 药监档案的概述

药监档案的基本内涵

药监档案属于科技档案范畴，具有科技档案的自然属性，也具备普通档案的自然形成、历史记录、使用价值的属性。同时药监档案还具有特殊的材料分散性和实效性强的特点。药监档案主要包括两部分的内容：一是药检管理，此部分的档案内容包括上级部门的各项工作通知、指示决定，以及药监管理工作计划、总结及相关管理工作的通知、检验事故等诸多内容，药检管理档案具有文书材料性质；二是药监业务，此部分的内容包括：药品检验报告、药品质量标准、原始数据资料以及药品批文等，药监业务档案材料是区别药监工作具有独特个性的重要档案内容。

开展药监档案管理工作的重要性

药品是人们必要的生活用品，保障人们的身体健康和生命安全，各种药品的检验及生产等有关资料的管理，对促进药监工作具有积极的意义。药监档案管理要严格按照归档制度，将药品检验及生产过程中产生的具有保存价值的、真实的、完整的资料数据进行收集、整理以及归档等，进而形成完整的药监档案，方便日后其服务于查询、科研及经验总结等众多方面的药监部门工作，促进药监部门高效地开展相关的工作，保障药品的安全。此外，药监档案的重要性还体现在为行政监管工作提供必需的科学依据及有力的技术支撑，例如监管药品生产、流通、经营、检验事故、纠分处理等方面，进而有效保障人们的身体健康和生命安全。

2 当前药监档案管理存在的问题

管理体系不完善

现阶段，我国药监档案管理工作的机构设置不健全，也没有明确相应的管理职能，各项档案管理制度也不完善，导致药监档案管理工作的规范性及有效性偏低，制约了其更好地为药监工作服务。此外，药监档案管理缺乏与药监工作的有机结合，二者不同步。药品监督管理部门的规划重点放在了药品质量检验项目、检验目标、检验（测）设备、技术水平等方面，而忽视了对档案管理的规划，对档案管理工作的投入较少，造成档案管理与药监工作相脱离，影响了药监工作的高效开展，也不利于药品检验工作的进行。

药监档案管理范畴不清晰

信息时代的到来，使得信息化建设渗透到各个领域中，档案管理亦是如此。药监档案从原来的文书档案、药品检验报告资料以及相关的人事档案演变成了当下的电子档案、科研档案、仪器设备档案及其使用时形成的图文数据、声像及数字化等多种新型档案，因此药监档案管理的内容变得多样化。但由于药监档案管理范畴并没有明确界定，各药品监督管理组织机构采取“因地制宜”的管理形式，使很多应该归档的档案没有得到及时地归档，造成档案的丢失和不完整。

档案开发利用少

档案自身的内向性与封闭性，以及决策者与管理者没有深刻认识到档案的价值，造成现在的药监档案管理工作存在重保管、轻利用的问题，制约了档案的开发与利用，编研成果不多，无法为药监工作的进行提供有力的支撑。

档案管理人员综合素质有待提高

药监档案的管理组织机构一般是由行政办公室负责，属于综合管理范畴，缺乏专职专业人员，档案专业管理经验和能力不满足当前药监工作对档案管理的需求。同时，由于管理理念存在误区，不重视现有档案管理人员综合素质和工作技能的提升，没有制定相应的档案管理人员培训计划，也没有对其进行有针对性的培训和继续教育，导致档案管理人员的管理理念和水平不能适应时代的发展，缺乏创新和活力，无法有效提高药监档案管理水平。

3 提高药监档案管理的有效对策分析

建立健全药监档案管理体系

完善的药监档案管理组织机构是高效开展药监档案管理工作的基础保障，并制定完善的管理制度，规范档案管理的流程和方法。同时明确管理部门中管理人员的职责和权限，安排专职专业人员负责药监档案的管理工作，将药监档案管理工作纳入单位的整体规划中，加大对档案管理所需设备及人力的投入，并加强档案管理重要性的宣传，提高全体人员对档案价值的认识，进而形成全方位的档案管理体系，保障各个阶段与环节的档案的完整性，提高药监档案管理的实效性。

强化药监档案管理制度的建设

制度是保障各项工作有章可循的基础，为了进一步提高药监档案管理的水平，应强化药监档案管理各项制度的建设。首先，制定全面的管理机制和各项规章制度，例如归档制度、保管制度、鉴定制度以及开发利用制度，明确药监档案范围、岗位责任制。其次，同步进行药监档案管理与药监业务工作，共同计划、落实及考核药监档案管理工作，提高档案管理人员的工作积极性，促进药监档案完整性、系统性的有效提升。

加强药监档案的开发与利用

档案具有回溯性，其价值的核心体现在对档案数据信息的二次开发和充分利用上，应设立档案信息反馈表、建立用户联系制度，或者开展档案资源专题报告、档案编研等深层次开发形式，拓宽档案资源利用渠道，深化档案信息服务，切实提高档案的开发与利用效益，更为高效地服务于药监机构业务及管理。

强化药监档案的信息化建设

信息时代的到来，加速推进了各领域的信息化建设，极大地提高了工作效率和质量。当下，我国处于食品药品监管系统机构改革的关键时期，药监档案的高效管理是推进机构改革的重要环节之一，也应紧随时代的发展步伐，强化药监档案的信息化建设，建立数字化档案，并构建适合数字档案管理的系统（详见图1）。通过建立档案管理系统，增强档案管理能力，将药监档案的最大效益得到充分发挥。

药事管理总结 第5篇

医院领导高度重视药品耗材采购管理工作，制定了制定，明确了采购及管理人员，责任到人。现就有关工作总结如下。

一、药品管理

按照《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用等要求，我院药事管理的采购和使用，原则上按照基本药物规定采购和使用，针对我院抗菌药物管理、基本药物使用管理，加强我院抗菌药物临床应用管理，通过不断学习培训，提高了全院职工对医院等级评审药事管理条款的'认识，对如何做好医院药事管理工作有了初步的思路，对药品质量管理、处方点评、不良反应监测、临床合理用药、药品调剂质量等进行督导，通过院内检查、反馈、分析、总结，取得了成效。

药事管理是一项长期持续改进的工程，不是朝夕能够完成的工作，只有在今后工作中不断完善、不断规范，从实质上提高我院的医疗质量，保障医院用药安全、合理、经济，保证广大患者的利益。

二、医用耗材管理

医用耗材是指医院在开展医疗工作中使用的一次性卫生材料、人体植入物和专科性材料等，是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性医疗器械。随着现代医学技术的发展，各种新产品的开发和新技术的应用，各种新型耗材和器械不断产生，我院采购的医用耗材种类和数量也在不断增加，使得医疗耗材的费用支出逐年增加，因此合理医用耗材采购、配置和“零库存”的优化管理直接影响着医院的经济效益和生存发展，同时也是医院医疗质量管理中的重要环节。

对于日消耗量最大的一次性输液器、注射器、手套、口罩、胶布、引流管、抽血试管，或者全院临床科室使用量均较大的各类卫生耗材可以采取仓库合理备货，以供临床所需。一些科室专用的卫生材料，使用的穿刺针、检验科试剂等可以根据使用量采购。及时的入库出库，及时的采购可以更好减少库存量，简化库房管理流程，使得“零库存”的实现度最大化。

医疗设备库房是医疗耗材质量管理的一个重要部门，负责医疗耗材的入库、保管、发放及质量评价等诸多环节，为提高医疗耗材库房的管理质量，在医疗耗材库房管理中严把关键环节：一是正规厂家、正规公司、索票索证；二是安质量要求验收，做好台账；三是库存管理、领发登记；四是准确收集临床使用耗材品种数和特殊耗材器械的品种数及消耗量，制定合理采购计划，可以采用“少吃多餐法”，即每次采购量减少，而增加采购次数，这样可以减少库存量，增加卫生耗材器械的使用量，降低库存的积压浪费，使“零库存”最大化最优化，最大限度降低库存成本；最后是对库房环境的改善，增加通风，雨季的除湿，及时的清理清洁，并做好防虫、防霉、防火、防盗的工作。

药事管理总结 第6篇

全面覆盖药事管理组织机构、药物临床应用管理、药剂管理、药学专业技术人员配置与管理等内容，涉及医疗安全与患者权益的核心条款六项。追踪评价的方案设定追踪评价的目的是通过对医院药品管理系统追踪，以剖析该系统或流程内部潜藏的安全与质量风险。评价范围包括药品供应质量和临床用药安全两个维度；追踪类别由个案追踪进入系统追踪并结合应用。参与人员包括评价专家、药师、医师、护师、患者等。追踪方式是基于个案追踪发现的安全与质量风险，再有针对性的从系统和流程进行连贯追踪，以及小组讨论等多种方式。内容涉及对法规、制度、流程的遵从度，系统及高风险控制，药品管理与使用中所采取的持续改进措施，新技术、新服务的应用。依据）白话文●（法规要求和评价标准绘制药事和药物使用管理追踪检查流程图。追踪评价的步骤与流程药事和药物使用管理追踪评价的基本步骤包括：评价者首先以访谈和现场检查的方式，了解医院是否开展及如何实施药品供应质量和临床用药安全系统与流程的风险管理；其次以患者个体和个案追踪方式，实地查验一线工作人员以及医院各部门的执行状况，了解规章制度遵从程度和风险管理措施的落实程度；最后在访查过程中，各位评价员以会议形式讨论和交换评价结果，再深入追查有疑问的部分；针对发现的质量与安全风险引导并实施PDCA。药品管理系统追踪由以下三部分组成：⑴一个实际药品应用追踪，从医生开具用药处方延伸到患者的用药管理和监控。类似于一个患者追踪，但追踪的是药品而非患者，追踪所选择的药品一般是高风险或特殊管理药品。⑵一次小型会议，讨论主题将包括：医院药事管理政策与文件审查；对年度药品系统评价和所采取的改进措施的审查；对药品系统中与新型服务或变化有关的数据审查。⑶对与药品相关的错误数据、药物不良反应的审查。药事与药物使用管理追踪评价的基本步骤与流程见图1。追踪评价的实施与实证分析在应用追踪方法学实施药事和药物使用管理检查和评价中，发现的普遍问题有：⑴平时工作按照既定的程序在做，但是没有形成系统的文件或将确定的流程写出来；⑵相关的制度制定之后没有及时更新，更改的流程没有及时补充进去；⑶做过的工作没有记录，因此不能提供任何数据或证据证明；⑷科室之间、班组之间的沟通不够，影响了信息的传达和表达；⑸制定的一些制度、文件，员工学习和培训不够，因此在平时工作中没有全部执行；⑹当患者较多时，相关的流程和规定就不能正常的执行，导致工作质量有所下降。案例与分析一，品管理和使用存在不符合规定的问题。有的医院存在多余或帐外品现象，如过期失效药品自行销账，剩余药品拼对使用，停用患者剩余退药无记录等。查阅处方发现，开具盐酸_缓释片30mg×20片，用法：30mg，PRN；开具盐酸哌替啶注射液50mg×5支，用法：50mg，QD。前者违反“三阶梯”按时给药的治疗原则；后者违反《处方管理办法》有关盐酸哌替啶注射液处方为一次常用量的规定。案例与分析二，药品不良反应报告中严重药品不良反应比例低。有的医院2011年报告药品不良反应226例，但未报告1例严重药品不良反应，医院药品不良反应联络员不了解国家药品不良反应监测年度报告情况，报告的多数不良反应信息来源于门诊患者退药，两名临床药师每人仅报告1例药物不良反应，掌握的信息不全面，风险可控性差。据报道2011年我国新的和严重药品不良反应/事件报告数量仅占同期报告总数的[4]。案例与分析三，药品质量管理安全意识差或不能正确识别药品有效期。有的医院将400余支维生素C注射液拆去包装盒，暴露在室内光线下；还有的医院每半年盘点一次药品，平时的质量检查也不够，在药架上和冰箱内均发现过期药品；药品储存环境温度和湿度记录流于形式，整页记录均为同一图1药事和药物使用管理的追踪评价步骤与流程示意图温度和湿度；还有相关人员以药品批号推算药品有效期，缺乏基本的药品管理知识和技能。案例与分析四，对超说明书用药(药品非注册用法)缺乏科学理念。在了解超说明书用药管理时，有关人员仅强调不得超说明书用药或简单回答不存在超说明书用药情况。而不了解在影响患者生活质量或危及生命的情况下，在无合理的可替代药品；用药目的不是试验研究；有合理的医学实践证据；经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准；保护患者的知情权等情况下可不局限于说明书而使用药品。

提高医院职能部门对药事管理的科学监管随着药事管理法规的逐步完善，以及医院药学的发展，药事管理工作已成为医疗机构管理工作的重要内容。药品供应质量和临床用药安全已成为药事管理的核心内容。医院评审标准中高浓度电解质、抗凝药等高危药品，音似、形似等易混淆药品的警示标识列入患者安全目标。抗菌药物分级管理、用药错误报告制度、突发事件药事管理应急预案、药品召回管理、临床药师配备等列为药事管理的核心指标或衡量条款。这些涉及患者安全和药品质量的内容，是持续改进药事管理与药学服务水平的重点。医疗机构应加强依法管理职责，兼顾实用性和操作性，提升药品供应质量和临床用药安全的科学管理水平。“以患者为中心”提升药学服务水平药物管理系统追踪和人员访谈评价的重要内容包括：完成医改任务与基本用药目录、药事管理与药物治疗学委员会职能作用、抗菌药物专项整治、药学人员结构与培训和绩效管理、特殊管理药品与高危药品管理与标识、应急预案和药品基数管理、临床药学工作、不良反应与处置、处方审核干预与处方点评工作、药品储存与安全、质量管理与药品召回、差错处理与风险管理、信息统计分析、制度、流程、记录等工作。医疗机构应对上述内容认真梳理，进行必要的追踪和自我评价，及时整改发现的问题，加强监督检查与持续改进，形成“横向连接，纵向连续”的质量体系和简洁高效的运行效能。突出“质量、安全、服务、管理、绩效”主题，提升“以患者为中心”的药学服务水平。提高医务人员专业知识和技能医疗机构应加强医、护、药人员有关药品质量管理和药品安全使用知识的培训，提升药品安全意识和风险防范技能。通过有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员。掌握超说明书用药科学理念和管理要点，了解我国药品安全风险主要集中在抗感染药和中药注射剂，如2011年全国共收到药品不良反应/事件报告数量852,799份[4]，抗感染药报告数占化学药总例次数的；静脉注射给药途径风险较高；排名前3名的中药注射剂分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。2011年，我国撤销了含右xxx的药品制剂，xxx三嗪萝巴新片，盐酸克仑特罗片剂等药品的批准证明文件。及时了解最新的国内、外药品安全监管动态，为指导临床合理用药发挥积极的作用。

药事管理总结 第7篇

一、食药安全犯罪司法治理的基本情况

(一)总体情况。

2011年刑法修正案(八)对生产销售不符合安全标准的食品罪、生产销售有毒、有害食品罪等犯罪的认定标准、量刑幅度等进行了修订,同时增设食品安全监管渎职罪,加大对国家机关工作人员的追责力度。近年来,最高人民法院、最高人民检察院等也下发了《关于依法惩治危害食品安全犯罪活动的通知》、《关于依法严惩“地沟油”犯罪活动的通知》、《关于进一步依法严厉打击食品安全犯罪行为的通知》、《关于依法严惩食品安全领域渎职犯罪的通知》等,对司法机关打击食品安全犯罪问题从情节认定、定罪量刑等方面进一步加以规范,以统一法律适用。2013年最高人民法院、最高人民检察院制定的《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》更是在总结各地司法实践经验基础上,将实践中具有高度危险的一些食品犯罪典型情形以类型化的方式进行了规定,对实践中出现的新的、常见的食品安全犯罪行为的定罪量刑标准进行了明确和细化,从统一危害食品安全相关犯罪司法认定标准、定罪量刑标准、新型疑难案件的法律适用意见等方面为食品安全犯罪的司法治理提供了更有力的保障。

1.食药安全犯罪案件总体呈逐年上升趋势,2012年各项指标飙升。2008年以来,全国各级法院不断加大食药安全犯罪案件的打击力度,共受理食药犯罪一审案件6449件,审结6180件,生效判决6790人,其中给予刑事处罚6654人。各项指标总体呈逐年上升趋势,呈现出食药安全犯罪司法治理的高压态势(图-1)。五年来,给予刑事处罚人数年均增长年比2008年上升倍。

(图略)

图-1食品药品犯罪案件一审收结案数、给予刑事处罚人数(2008-2012年)

2.犯罪案件集中在东部地区省份,地域化特征明显。2008年至2012年间,辽宁、浙江、广东、北京、河南、上海、江苏等地法院的食药犯罪案件审结量均保持在200件以上,位居全国前列(图-2)。数据显示出食药犯罪案件主要集中在东部地区省份,地域化特征明显,也体现出经济发展水平与食药案件发生存在一定的相关性。

(图略)

图-2食药安全犯罪案件一审结案数的省份分布情况(2008-2012年)

3.依法追究犯罪行为人的法律责任,被判处有期徒刑、拘役缓刑和三年以下有期徒刑的人数比重较大。2008-2012年间,全国各级法院对食药安全犯罪案件的生效判决中,给予刑事处罚数6654人、免予刑事处罚135人、宣告无罪1人,刑事处罚率占全部生效判决人数的98%。在给予刑事处罚的6654人中,被处以重刑的(5年以上有期徒刑至死刑)115人,占;3-5年有期徒刑的122人,占;3年以下有期徒刑的2489人,占;拘役刑的1095人,占;有期徒刑、拘役执行缓刑的2715人,占;管制刑的7人,占;单处罚金刑的111人,占。

(二)食品安全犯罪的司法治理情况。

1.食品安全犯罪案件总体呈倍数增加趋势。2008-2012年间,全国各级法院共受理生产、销售有毒、有害食品案,不符合安全标准的食品案1953件,审结1789件,生效判决2404人,其中给予刑事处罚2363人,免予刑事处罚40人,宣告无罪1人。2012年的收结案数、生效判决人数和刑事处罚人数,呈现出极大地增长态势,各级法院受理相关案件1235件,审结1105件,生效判决1512人,其中给予刑事处罚1490人,收案量占五年受理案件总数的,结案量占五年案件量的,生效判决人数占全部人数的。与2011年相比,2012年案件收案量增长倍,结案量增长倍,生效判决人数增长倍,给予刑事处罚人数增长倍。其中,2008-2012年被判处重刑的食品安全犯罪人数为73人,年均递增。

2.生产、销售有毒、有害食品罪是食品安全犯罪的主体。2008年至2012年,全国各级法院共受理生产、销售有毒有害食品案1518件,审结1379件,生效判决人数1685人,给予刑事处罚1657人。生产、销售有毒有害食品犯罪案件占全部食品犯罪案件近八成,反映出司法机关对食品生产加工过程中故意掺入有毒、有害非食品原料的犯罪打击力度加大。

(三)药品安全犯罪的司法治理情况。

年药品安全犯罪案件激增。2008-2012年,全国各级法院共受理生产、销售假药、劣药一审案件4496件,审结4391件,生效判决4386人,其中给予刑事处罚4291人,免予刑事处罚95人。2012年,药品安全犯罪案件的一审收结案数、生效判决人数和给予刑事处罚人数均急剧上升,与2011年同期相比,收案量增长倍、结案量增长倍、生效判决人数增长倍、给予刑事处罚人数增长倍,体现出药品安全犯罪司法治理逐步走向高压态势。

2.生产、销售假药罪占药品安全犯罪案件的绝对多数。2008年至2012年,全国各级法院共受理生产、销售假药罪案件4483件,审结4378件,生效判决4375人,给予刑事处罚4280人,其中收案量占全部药品安全犯罪案件的、结案量占、生效判决人数占、刑事处罚人数占。制售假药 对药品安全造成极大的威胁,打击制售假药犯罪是保障药品安全的重点。

二、食药安全犯罪案件的特点

结合相关统计数据和审判实践来看,近年来食药安全犯罪案件总体呈现出如下特点:

(一)监管和打击力度加大。

随着食药监管领域行刑衔接机制的推进和各种专项整治行动的开展,食药领域移送司法机关处理的案件逐年增加。以药品投诉举报为例,2011年药品投诉举报案件中移送司法机关处理的,比2010年同期就增长了倍。行刑衔接机制的推进,是导致近年来食药安全犯罪案件总体上呈逐年上升趋势,增幅较大的重要因素。

药事管理总结 第8篇

一、食品安全工作组织有力、协调到位

成立了食品安全协调委员会，县委常委、常务副县长任主任，四位分管副县长和县局局长xxx副主任，成员由农业、卫生、工商、技术监督、经贸、教育、公安等22个部门分管领导组成，为食品安全工作顺利开展提供了有力的保障。今年以来，县食品安全协调委员会先后召开主任会议6次、办公室会议8次，组织有关部门和单位进行了农村食品安全情况调查、全县食品、保健品、化妆品产业状况及监管情况调查等调研活动，并开展了国家禁止的五种高毒农药混配制剂专项检查、肉制品市场专项检查、调味品市场、罐头市场、粮油市场、速冻食品和火腿市场、饮料和酒类市场以及乳制品市场、学校周边食品安全等集中整治工作。

二、药械市场秩序不断整顿和规范

在巩固去年药械打假成果的基础上，今年我们以打假治劣为主线，以农村药械市场为重点，坚持做到“八突出”，继续开展以农村用药、零售药店药品质量、医疗机构用药、打击非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项集中整治行动，同时，开展了医疗器械说明书、标签、包装标识、特殊药品使用、医疗机构制剂等专项检查。截止目前，共出动执法人员2075人次，检查经营使用单位832家，立案查处违法案件169起，查获假劣药品93个品规，货值万元，没收非正规渠道购药万元，取缔无证经营户2家，涉案金额万元，累计罚款20余万元，从而有效的保障了全县广大人民用药、用械安全有效。

其中，在开展疫苗质量和一次性使用无菌注射器质量专项监督检查中，查处了某医疗机构非法购进疫苗19个品规，共15286支，货值金额万元，以及劣质一类疫苗12个品规，共16120支等典型案件。

三、各类集中宣传活动有声有色

四、药品不良反应监测工作进展顺利

截至目前，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告38例，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100，超额完成了今年的上报任务。

五、文明创建活动成效显著

深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动，积极倡导“六个一”、“三个少”的工作服务理念，教育干部职工要坚持“三千精神”、争做“四好职工”，努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业、争创文明单位的浓厚氛围。先后被授予了“市级文明单位”、“临沂市食品药品监管系统先进单位”、“社会治安综合治理先进单位”、“平安##建设先进集体”、“履行计划生育职责先进单位”、“上级驻沭先进单位”、“工会工作先进单位”“先进基层党组织”等荣誉称号。

六、扎实有效的开展行风建设工作

为做好行风建设工作，我们召开了由局中层以上干部参加的行风建设工作专题研讨会，研究制定了关于加强县局行风建设的工作方案，并认真加以落实。先后制定了《执法人员禁酒规定》、《涉案物品管理和处理制度》、《稽查工作人员八不准》、《执法人员五条禁令》等4项规章制度，补充、完善、修改制度条文29条项。

采取走出去和请进来相结合的方法，加强协调沟通，努力争取社会各界的大力支持。9月上旬和中旬，我们分别邀请了县委、县人大、县政府、县政协的有关领导来我局进行视察和指导，9月下旬，又组织召开了全县执法执纪监督员座谈会，局领导班子对县级领导、各乡镇党委政府、县直各部门单位以及部分人大代表、政协委员进行了集中走访，发放调查问卷、征求意见信200余份，积极征求社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议，有效的提高了执法水平和服务质量。

药事管理总结 第9篇

一、食品药品检验机构档案管理的重要性

药检档案又称药品检验鉴定档案，它形成于药检机构的药检实践活动中，是对药检机构药检实力和药检水平的一种反映和体现。药检档案属于科技档案的一种形式，其具有其他科技档案所具备的共性，比如自然形成、历史记录和使用价值等，同时又具有材料分散性和时效性强的个性特征。药检档案主要包括药检管理和药检业务两部分内容。药检管理主要包括上级指示、通知和决定，药检管理工作计划、总结，检验事故、差错、纠分处理等文书材料性质的档案。而药检业务主要包括检验（测）报告、药品标准、中药材质量标准、产品批文、原始数据资料等独特个性的档案。

（一）有助于吸引并留住优秀的人才。高素质人才是药检机构发展的根本，是提升药检所检验检测能力的保障。当前，我国药品市场管理较为混乱，各种假冒伪劣药品充斥其中，对人民群众的身体健康构成了危害，甚至在部分地方发生吃药吃死人的情况。为此，这对药检机构提出了较高的要求，需及时引进和保留高素质的专业检测人员，提升药检机构对食药的检验检测能力，切实维护广大患者的人身和财产权益而。而加强档案管理工作，理顺档案管理手续，切实为员工服好务，着力于档案管理难题，消除药检人员后顾之忧，使其全身心投入工作，严格捍卫药检人的尊严。

（二）有助于提高药检机构的检验水平。通过加强对药检档案的管理，可以了解药检机构的发展历史，明晰药检机构在不同时期的关键决策对其发展的重要意义。另外，通过加强对药检档案的归纳和整理，可以了解药检事故的原因和处理办法，让广大药检人员树立强烈的责任意识，时刻吸取以往药检工作中的事故教训，不断提升药检人员检验的能力水平，为防止药检事故及纠纷的发生做好准备。

（三）有助于强化食药制造商的质量意识。产品质量是药检人员的工作准则，也是食药制造商的生存法则。通过加强对食药检验业务档案的管理，可以不断强化药检人员的职业使命，了解食品和药品的检验程序和责任，也可以使食药生产商树立高标准的质量意识，合理配置各类食药中药物成分的比例，使其符合人民群众身体健康的营养需求，将不合格的、不合法的药物排除在外，并且建立各食药的生产加工可追溯机制，从药材的来源、厂家的制造、药物的运输和配送等都要可追溯，为人民群众的绿色健康树立铜墙铁壁。

二、食品药品检验机构档案管理问题分析

新形势下，我国食品药品检验机构档案管理存在的问题有：

（一）药检机构对档案管理工作的不重视。药检机构检验能力水平主要取决于优秀的检验人才的引进，而档案管理工作作为人才引进的一个重要环节，其对建立可进可退、能上能下的人才竞争机制意义重大。然而，由于有关部分对档案管理工作的重视不够，将档案管理视作是对文件材料的整理和统计工作，没有将档案管理工作与人力资源管理同步规划，没有设立药检管理和药检业务的档案室，另外有不少的药检机构的档案室没有通过资质审查，为此药检机构的档案管理工作迟迟得不到发展，严重制约了高素质人才的引进，拖延了药检机构检验能力的提升和发展。

（二）药检机构档案管理人员的素质不高。药检机构档案管理人员在学历层次、理论水平和专业素质等方面参差不齐，很多档案管理人员已经跟不上时展的要求，不符合新形势下档案管理工作对专业人才的需求，这严重制约了档案管理工作深度发展和开拓创新。另外，不少药检机构将档案管理单位视为安排老弱病残的地方，很多有关系、有资源的亲戚家属都被安插进来，严重影响了档案管理人才队伍建设的素质结构，使得很多人员在管理理念、管理技术等方面落后于档案管理实际工作的需要。还有，药检机构仅重视对药检技术人员专项的教育和培训，而对档案管理人员的教育和培训的重视则不够。

（三）药检机构档对药检档案界定不清晰。伴随科学技术的不断发展，药检档案的内涵和外延随之发生变化，药检档案的范围也由原来的文化档案、药品检验报告档案、人事档案等发展到现在的科研档案、电子文件、各种检验（测）设备及其使用时产生的图文、数据档案、实物档案、照片档案、声像档案、缩微胶片档案和数字化档案等等新型档案。目前，我国由于尚未对药检档案的内容作出比较清晰的规定，档案管理部门也没有统一制定专门的药检档案管理规范，因此各个地区的药检机构在药检档案管理上五花八门，应该纳入档案管理规划的没有正常纳入，而不应该纳入档案管理的偏偏纳入，这使得各个药检机构的档案管理缺乏统一标准。

三、食品药品检验机构档案管理应对策略

根据药检机构档案管理存在的问题，我们可以不妨采取如下的应对措施：

（一）提升药检机构档案管理人员的素质。第一，大力引进和培养档案人才，重视智力引进和内部培养。药检机构要面向高校或社会引进专门的档案人才，优先选用档案学、历史学、汉语言文学等专业的大学毕业生，将一些综合素质高、能力强且愿意从事档案管理工作的大学生充斥到档案人才队伍，以不断发展壮大药检机构药检档案的人才队伍。同时，要加强内部档案人才的培养和使用，有重点有针对性的培养造就药检档案事业发展急需的人才，将药监机构内部那些综合素质高、发展潜力大和从事档案工作意愿强的员工纳入到档案人才队伍建设的专项计划中，以促使其能将自己的才华施展在档案建设事业中。第二，要不断提高档案管理人员的业务能力、技术水平和管理能力。要组织档案管理人员学习《档案法》、《实施办法》和《管理条例》等法律法规文件，提升档案管理人员的法制意识和对法律的敬畏精神。要组织办好新人和在职人员的上岗培训，加强对档案人员药检档案基础业务知识、相关标准规范和信息技术的培训，以及加强经济、历史、文化、法律等档案传统方面管理知识和系统工程原理和方法、缩微技术和数码复印新技术应用等现代管理、现代科技实践技能和新技术的学习，使档案管理人员将理论所学和档案实践结合起来，提升档案管理人员的理论水平和实际操作能力。还要，组织档案管理人员外出学习，加强与其他药检单位的业务交流与合作，组织学习优秀单位的档案管理工作经验。

（二）要加强对药检档案管理工作的重视。药检机构档案管理工作开展的好坏，与领导的高度重视和认知有直接关系。药检机构领导要改变对档案认知的旧观念，要改变档案管理工作在药检机构中的被动地位，要本着“对历史负责、为现实服务、替将来着想”的态度，提高对档案资源建设的必要性和重要性的正确认知，综合档案室建设基础设施建设、设备配置、档案保护、人员培训等列入本单位发展规划，并根据财政经费经常性增加情况适时予以递增，任何情况下不占用综合档案室设施、设备，不改变档案室及其库房用途。

药事管理总结 第10篇

20xx年，我局依照xxxx年制定的计划进一步规范保健食品、化妆品生产经营秩序，加强保健食品、化妆品市场的监督和管理，提高自法能力，逐渐完善监管档案，将“日常监管与专项整治结合”克服存在人员少、装备差、点多面广的多重困难，切实保障广大人民群众的健康与生命安全，现将20xx年工作总结如下：

根据上级相关要求，我局领导非常重视，召开了保健食品和化妆品的专项会议，成立由局党组书记、局长xxx任组长、副局长xxx任副组长的工作领导小组，强化责任意识，明确具体任务。进一步分解了工作目标，细化责任，要求强化保健食品、化妆品市场的日常监督检查工作。

我县现有化妆品生产企业2家，化妆品经营企业xx家，进一步规范零售药店兼营保健食品行为，20xx年对本辖区76家兼营保健食品的药店进行日常监督。今年至今检查保健食品76家。已备案的24家，变更完的5家，责改5家，当场处罚案件《未建立保健食品查验记录》的2个（警告）。我局对辖区保健食品、化妆品经营企业进行全面清查，出动执法人员80人次，出动车辆23台次，检查化妆品企业45家，对可疑的化妆品进行了扣押，规范进货渠道。x局将直接危害人体健康的假冒防晒类特殊用途化妆品做为打击的工作重点，在开展化妆品专项行动中，不走过场、不留死角，取得显著效果。

在清查整治过程中，扣押可疑保健食品30个批次，并立即对可疑的保健食品进行拍照发协查函，寄出协查函15封，回函7封涉及9个品种化妆品，我局已对这几种假冒的化妆品进行立案调查，案件正在进一步审理过程中。具体协查情况如下：

1、关于“xxx隔离乳（SPF25/PA++）”，卫妆准字06-xK-0013的协查；

2、关于“xxx防护液”和“xxx补水面膜”，卫妆准字29-xK-1211的协查；

3、关于“xx防晒霜”和“xx补水喷雾“，卫妆准字29-xK-1118，国妆准字G20090626号的协查；

4、关于“xx高钙片”，国食健字G20060531号的协查；

5、关于“xxx染膏（xxx染发膏）”国妆特字G20110097号的协查；

6、关于“xxx无暇脱毛膏”和“xx脱毛膏修复液”卫妆准字29-xK-3738的协查；

7、关于“xxx温和染发膏”卫妆准字29-xK-2945，国妆特字G20080145号的协查。

保健食品方面：

1、部分经营企业查验台账填写不完整；

2、部分保健食品名称填写不全。

3、部分保健食品生产厂家未填写全称。

化妆品方面：

1、部分经营企业没有索证索票意识；

2、部分经营企业对特殊用途化妆品的国妆准字文号不熟知；

3、经营企业进货、销售台账填写不完整；

4、对进货厂家未索要生产合格证等相关资质的复印件。

坚持完善保健食品、化妆品生产经营企业的监管档案，严把保健食品、化妆品企业的备案程序，做好行政许可工作，提高审批质量，对各个乡镇的化妆品经营市场进行全面摸底调查，更新和完善全县经营企业数据库，以协助日常的监管工作，做到监管工作“底数清、情况明”。

我局管辖区域多为农村乡镇地区，人民群众和保健食品、化妆品市场经营者对于保健食品、化妆品对身体健康的影响认知和防范意识较为薄弱，加强宣传工作是重点，为切实加强保健食品化妆品经营的监管工作，增强经营单位强化主体责任意识，采取多样形式开展保健食品、化妆品宣传工作：一是编印发放保健食品、化妆品基本常识宣传手册；二是对经营企业发放自查宣传页，要求保健食品、化妆品企业做好索证、索票、记录台账等要求；三是建立有奖举报制度，及时受理群众的投诉举报；四是开展保健食品、化妆品企业经营者的监管工作培训。通过广泛的宣传，引导群众树立起正确的防范意识，积极营造保健食品、化妆品经营者手法经营、诚信经营的良好气氛，同时提高了执法人员对于保健食品化妆品的监管能力。

20xx年，我县保健食品化妆品监管工作将以“严抓监管、规范市场、提高效率”的工作原则，切实做好明年的保化监管工作，加强保化监管基础建设、机制建设、能力建设，全面提升化保监管水平。

药事管理总结 第11篇

在医院领导的关心、支持下，通过本人积极努力，谦虚谨慎，戒骄戒躁，不断完善自我，努力提高业务能力，不断改进服务意识，在过去的一年里本人取得了以下成绩。

一、积极参加医院组织的业务学习和专业考试，提高业务水平。

二、及时掌握新药的发展形势，常向临床医生介绍新药，根据临床的需求，逐步对药物的品种、剂型等进行更新。

三、工作有责任心，药品存放整齐并按类摆放；发药时严格认真，对医保用药严把医保政策关，发现问题及时与医生联系，杜绝差错事故的发生。

四、积极参与中心组织的不同学习活动，思想上与上级的主体思想保持高度一致。

五、确保药品效期及质量，保证临床用药的安全；对过期和变质的药品及时报告，按规定进行处理。

六、加强服务意识，提高服务质量，做到病人满意、领导满意及自己满意。

成绩属于过去，在新的一年里我将再接再厉，努力工作，争取取得更大成绩。

最新范文

药事管理总结 第12篇

一、经济方面：药品经济是药品管理的重要内容，历年来药剂科在药品经济管理方面做出了卓越的成绩，帐物相符率超过，报损率不断降低，为医院节约资金约?万元左右。药品收入?元，占医院总收入?%，为医院创利约?元。

二、质量方面：药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。并且每月各个药房都进行效期药品的自查，将临近失效内的滞销药品及时上报，药剂科根据具体情况采取措施，并将近效期三个月内的药品退回公司，以减少药品的报损量，减低医院的损失。

三、服务方面：树立“以病人为中心”的指导思想，端正服务态度，不断提高服务质量，赢得了患者的信任与满意。

四、学习方面：加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。并且分析现有人员在工作中的主要差距，然后设定有针对性的学习计划，合理设置学习内容，安排固定时间与临时学习相结合，不占用更多休息时间来进行提高学习。我们还非常重视素质教育，养成高尚的品质，处理业务能达到多面化，充实各岗位人员处理业务时应具备的知识。药剂科每个人都深切体会到医院对社会所负的使命，都自觉充实自己，不断向上。

五、临床药学方面：加强了科室临床药学工作，从本质上真正做到药学为临床服务，指导临床医生真正做到安全、经济、有效的合理用药以及为临床医生提供更新、更快的药学知识。并严格监管、分析我院抗菌药物的临床应用情况。本年度共编制我院药讯4期，进行处方点评12次，出处方点评通报12期。每周参与3-4次临床科室早查房写查房记录，书与典型住院病人药历52份，参与临床会诊11次。

七、其他方面：随着国家药政法规相继颁布，为适应药事管理工作的要求，在认真总结管理经验的基础上，结合相关法规和医院评审标准，对科内各项规章制度进行了补充，新增加了临床科室小药柜管理制度，处方点评制度等，完善了制度，并且做到以制度管人，以制度规范服务。今年因违反医院及科室规章制度及相关管理规定共处理迟到、早退、差错?起，处罚金额共?元。

工作中还存在许多不足之处，比如窗口服务的技能和态度，有待进一步加强。还要加强药品质量管理力度和深度，进一步深入开展临床药学工作，加强与临床科室沟通。增强药剂科对其他科室的支持能力和对患者的服务水平。增强科室锐意进取精神，更要发扬以主人翁精神为患者服务。

在医院的正确领导和统一部署下，药剂科全体人员，全力以赴投入二甲复审准备工作。于20xx年5月12日下午，迎来了“省等级医院复审工作检查小组”。复审工作药剂组对我科进行了为期一天的专项检查。检查组检查人员认真查看了西药库、中药饮片库、中药房、门诊药房、住院药房以及煎药室的相关工作，并从管理制度、药品管理等诸方面进行了细致地核查，最后给出了“远超周边同等医院，比美苏北三甲医院”的高度评价。下面就本次检查情况，及个人 迎检、陪检心得总结汇报如下：

一、检查组反馈汇报情况

1、领导重视，业务培训重点突出

、医院主要领导高度重视药剂工作，并成立了以院长为主任委员，药剂科主任为副主任委员的药事管理委员会，成员结构合理，能参与药品特别是抗感染药物的合理使用管理，通过查看会议记录和对相关人员问卷调查，医院药事委员充分发挥了监督指导本医院科学管理药品和合理使用药品的职能，对药品的采购，新药的引进，和规范临床用药行为，建立了完整的制度和程序。

、人员知识结构合理，业务素质较高。科室具有高级职称1名，中级职称3名，执业药师5名，药学技术人员中具有本科学历8名，人员知识结构成科学金字塔型。

、业务知识培训工作开展扎实有效。科室定期开展药学技术人员专业知识培训及考核，组织编写《药物通讯》，《通讯》栏目丰富 ，具有一定专业水准;培训档案健全。

2、业务技术工作扎实，质量管理科学规范。

、医院软件资料详实充分，药事管理工作规范，制度齐全，记录完整。医院成立了院级领导任组长的“药品质量管理小组”，由有具中级职称药学专业技术人员专职负责中药饮片的验收和质量抽查检验，药剂科的专业部门设置及设施和场所符合并能满足医疗、教学、等药事服务需求。专业部门及药学专业技术人员配置合理，各级人员职责等基本建立并执行良好。

、药品管理方面;xxx认为我院药品有定期查验制度并执行严格。药品也按照要求进行存放，关于特殊药品及有效期药品管理，认为我科室管理规范，中药饮片质量优良，检查中没有发现假、劣和过期药品。

药事管理总结 第13篇

今年以来，我局在县委、县人民政府的正确领导和省、市食药监局的具体指导下，对照市局绩效考核目标管理责任书要求，以“保障公众饮食用药安全”为中心，全力开展日常监管工作和各项专项整治行动。现将近一年来的工作情况汇报如下：

一、明确监管职责和目标，围绕绩效考核深入开展工作。

年初我局认真学习并贯彻省、市食品药品监督管理工作会议精神，于2月下旬全局召开了局机关全体工作会议，调整局领导班子及各股室人员分工，制定20xx年度全局工作计划，重点部署了今年的绩效考核工作和年度重点工作，并与各股室签订目标管理责任书。4月份，顺利召开全县食品药品安全工作会议，对20xx年度全县食品药品安全协管站等工作先进单位和先进个人进行表彰，并与各乡镇签订《年度食品药品安全管理责任书》，进一步加强各乡镇食品药品协管站建设和管理，确定落实了人员和经费，为开展好全县的食品药品安全工作打下坚实基础。

二、突出业务学习，加强自身队伍建设。

为不断提高食药监管队伍的综合素质，我局始终把建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质队伍作为开展食品药品安全监管工作的前提。从抓学习、建制度、抓作风、树形象入手，全方位、多层次加强教育学习，提高综合素质。一是组织开展全局食品药品监管业务培训学习。于三月份由分管副局长主讲，组织全局干部职工学习了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监管规范》等法律法规及食品药品执法业务知识。二是开展乡镇食品药品协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府_公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证，乡镇覆盖率达100%。

三、切实履行职责，稳步推进食品药品安全监管工作。

今年来，我局重点加强了药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节的专项整治力度，将专项检查和日常监管相结合，突出重点，标本兼治，确保全县人民群众的饮食用药安全。

(一)餐饮服务环节方面。

1、开展学校食堂专项整治行动。联合县教育局成立了两个检查小组，于3月和9月分别对全县28个乡镇48所中小学及2所高中，3所职中，22所幼儿园食堂食品安全进行了监督检查。共出动执法车辆56台次，执法人员285人次，下发责令整改书55份，查处违法行为1家，并按照有关法律法规进行了处罚。并针对学校食堂的食品存放、储藏及可能发生的食品安全隐患给予了科学指导。通过此次专项整治，大大的提高了我县学校食堂餐饮从业人员对食品安全的意识，有力保障了学校食堂及周边餐饮的食品安全。12月按照市局和市教育局统一安排，再次组织执法人员对全县各中小学及各类教育机构食堂食品安全情况进行督促检查。

2、针特殊时期和重点部位，开展专项整治行动。重点突出对农村、城乡结合部、旅游景区和大型宾馆、酒店等重点区域，对食用油、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种开展了专项整治行动。对餐饮服务单位的卫生条件、索证索票、食品违法添加剂、餐具消毒、从业人员健康体检等方面存在的问题进行重点检查。此项整治行动共出动执法车辆126次，执法人员526人次，对监管对象存在的各种安全隐患及时下达了整改意见书396份，进一步规范餐饮店、食堂的食品经营环境和操作卫生，消除食品安全隐患。

4、开展餐饮服务单位和乡镇学校食堂的量化分级管理和示范创建。我局餐保化所执法工作人员对全县477家餐饮店和74家食堂进行监督管理和整治，下达600多条《整改意见书》，并对194家餐饮单位进行了复查和量化分级。全县在477家餐饮店共评出A级单位7家，B级单位78家，C级单位244家，74家学校幼儿园食堂共评出A级单位8家，B级单位24，C级单位35家，新修建学校4家，整改待评3家。积极争创省级省级餐饮服务示范街，成立示范创建工作领导小组，确立沿河路路段创建省级餐饮服务示范街，并组织餐饮服务监管执法人员进店宣传，积极争创餐饮服务安全示范单位，加强创建整改工作指导。于11月中旬审查评定出水大酒店等12家餐饮店为餐饮安全示范店，一中食品等10家学校食堂为餐饮安全示范食堂。

5、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了三干会、省、市领导来芷调研、省委巡视组在芷巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。

6、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合，进一步完善食品药品安全应急预案，确保第一时间赶到事故发生现场，提高对事故现场控制、调查、采样、处理、应对等能力。组织开展一次模拟群发性食品安全事故应急演练。出动执法车3台，参加演练人员24人。通过应急演练，提高了队伍食品安全事故应急处臵的能力。

(二)打“四非”强化保健食品安全监管。